Наскоро излязоха обещаващи резултати от единственото активно клинично проучване за ваксина срещу лаймска болест.
Valneva, френска биотехнологична компания, наскоро обяви резултатите от първото си клинично изпитване във фаза 2, които показат, че ваксината срещу лаймска болест е едновременно безопасна и ефективна.
Ваксината действа като зактивира имунната система на организма да произвежда антитела за шестте често срещани серотипа на болестта, които се срещат в Северна Америка и Европа. Това се прави чрез въвеждане на изолиран протеин от патогена в организма, което позволява на имунната система да разпознава и реагира на повърхностните протеини, намиращи се в бактериите, причиняващи лаймската болест, Borrelia burgdorferi.
Над 570 здрави възрастни в САЩ и Европа получават едно от две нива на доза от ваксината в три инжекции, а контролната група -получава плацебо. Установява се, че и двете групи, които получават активната доза, произвеждат значително количество антитела срещу всеки от шестте най-разпространени серотипа на външния повърхностен протеин A (Outer Surface Protein A) на бактерията B. burgdorferi.
Лаймската болест се причинява от бактерията B. burgdorferi, предавана от заразни кърлежи, които живеят в залесените райони на Азия, Европа и САЩ. Заболяването е особено често при обитателите на селски райони, а също и на къмпинги и туристи, и засяга около 300 000 души в САЩ и 65 000 души в Европа всяка година.
Ранните симптоми на лаймска болест са висока температура и втрисане, главоболие, мускулна болка, свръхизтощение и др. Без лечение, признаците на болестта прогресират като се проявяват в ставите, сърцето, лимфната система и централната нервна система. Ако се диагностицира рано, в около 80% от случаите симптомите изчезват с прилагане на антибиотици, но ако лечението се забави може да доведе до сериозни и трудно лечими или нелечими последствия като възпаление на мозъка и гръбначния мозък. За съжаление в много случаи е наблюдавана антибиотична резистентност. Една от основните причини болестта да не се лекува е, че пациентите често неправилно се диагностицират с други заболявания, като синдром на хронична умора, лупус или проблеми с психичното здраве.
Лаймската болест е системна инфекция, причинена от бактериите Borrelia burgdorferi. Кредит: National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Institutes of Health.
Тази нова потенциална ваксина, известна като VLA15, в момента е единствената активна ваксина срещу лаймска болест във фаза на клинични изпитания. През 1998 г. Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри ваксина срещу лаймска болест, известна като LYMErix. Тя обаче е изтеглена от пазара само три години по-късно след съмнения относно нейната ефективност и други спорове. Голяма част от противоречията се оказа, че са били инспирирани от движението за антиваксърите, което по това време набира сили.
За проекта за разработката на ваксина срещу лаймската болест Valneva получи многомилионна парична инжекция от големия фармацевтичен гигант Pfizer.
Разбира се, има още работа. Дори и следващите фази на разработката да продължат според очакванията, все пак ще са нужни няколко години, преди тази ваксина да се появи на пазара. В крайна сметка, разработването на ваксина е дълъг и тежък процес. Но засега резултатите изглеждат обещаващи.
„Допълнителни данни от продължаващите изпитвания на фаза 2 през следващите месеци ще подкрепят по-нататъшните решения за дозата и схемата. Ние работим в тясно сътрудничество с Pfizer, за да ускорим разработката на VLA15 “, коментира в прессъобщение Волфганг Бендер (Wolfgang Bender), доктор по медицина, главен медицински директор на Valneva.
Източник: A New Lyme Disease Vaccine Is Showing Promise, IFLScience
gadeff 
