Продължаващото клинично изпитване фаза 3 на антикоронавирусната ваксина на Pfizer/BioNTech потвърждава, че нейната защита продължава поне шест месеца след втората доза, съобщава компанията в четвъртък.
На въпроса колко дълго продължава защитата на ваксините може да се отговори само след като изтече достатъчно време и докато шестмесечната защита е скромна цел, тя е по-дълга от преди обявената. Проучването продължава и бъдещите актуализации може да покажат колко дълго и колко силна е тази защита.
Ваксината остава над 91% ефективна срещу заболяване с всякакви симптоми в продължение на шест месеца. И изглежда, че е напълно ефективна срещу опасния вариант на вируса B.1.351, който е доминиращият в Южна Африка и от който изследователите се опасяват, че е еволюирал, за да избегне защитата на ваксините, заявява компанията.
„Ваксината е 100% ефективна срещу тежко заболяване, както е дефинирано от Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ (CDC), и 95,3% ефективна срещу тежък COVID-19, както е определено от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA),“ казват Pfizer и BioNTech в съвместно изявление.
"Тези данни потвърждават благоприятния профил на ефикасност и безопасност на нашата ваксина и ни позиционират да подадем заявление за лиценз за биологични продукти до FDA на САЩ", заявява Алберт Бурла ( Albert Bourla), председател и главен изпълнителен директор на Pfizer.
Понастоящем ваксината има разрешение за спешна употреба, което не означава пълно одобрение.
"Високата ефективност на ваксината, наблюдавана шест месеца след втората доза и спрямо варианта, разпространен в Южна Африка, осигурява допълнителна увереност в цялостната ефективност на нашата ваксина."
Компанията е изследвала ваксината при над 46 000 доброволци и е отбелязала 927 случая на потвърден Covid-19.
"От 927 потвърдени симптоматични случая на COVID-19 в проучването, 850 случая на COVID-19 са били в групата на плацебо и 77 случая са били в групата BNT162b2, което съответства на ефикасността на ваксината от 91,3%", се казва в съобщението.
Най-честите нежелани събития са болка на мястото на инжектиране, умора и главоболие.
"В Южна Африка, където преобладава линията B.1.351 и са включени 800 участници, бяха наблюдавани девет случая на COVID-19, всички в групата на плацебо, което показва ефикасност на ваксината от 100%", заявва компанията.
"Безопасността на ваксините сега е оценена при повече от 44 000 участници на възраст 16 години и повече, като над 12 000 ваксинирани участници са имали поне шест месеца проследяване след втората си доза.
Източник:
Ongoing trial shows Pfizer Covid-19 vaccine remains highly effective after six months, CNN
Още по темата
Животът
Локдаун за последно или до безкрай?
Медицина
Изследване на вариантите коронавирус прогнозира еволюция на вируса към избягване на настоящите ваксини
Животът
Бременните жени, ваксинирани с Pfizer или Moderna, предават антитела на бебета си
Коментари
Моля, регистрирайте се от TУК!
Ако вече имате регистрация, натиснете ТУК!
Няма коментари към тази новина !
Последни коментари