В търсене на трайно лечение на хепатит B

За милиони хора, страдащи от хроничен хепатит В, дългосрочното лечение е единствената възможност. Изследователи, финансирани от ЕС, обединяват усилията си за разработване на комбинирана терапия, която един ден би могла да премахне необходимостта от доживотен прием на лекарства.

Хепатит В е хронична инфекция, която засяга около 254 милиона души по света и причинява около 1,1 милиона смъртни случая годишно, основно вследствие на цироза и рак на черния дроб. Въпреки наличието на профилактична ваксина от повече от 40 години, все още няма трайно лечение за хората, които вече живеят със заболяването. Настоящите антивирусни лекарства могат да потиснат вируса, но не и да го унищожат.

Според Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) около 3,6 милиона души в 27-те държави — членки на ЕС, Исландия, Лихтенщайн и Норвегия са хронично инфектирани с хепатит В. Мнозина от тях не осъзнават, че са инфектирани, преди да настъпи сериозно увреждане на черния дроб, което ги обрича на доживотно лечение.

„Хората смятат, че сме решили проблема, защото разполагаме с профилактична ваксина. Но за милионите хора, които вече живеят с хроничен хепатит В, това просто не е вярно“, каза професор Улрике Процер, директор на Института по вирусология към Техническия университет в Мюнхен и изследователския център Helmholtz.

Сега обаче Процер и други изследователи от цяла Европа вярват, че функционалното излекуване най-после е на една ръка разстояние.

Процер е посветила повече от две десетилетия на изучаване на механизмите, чрез които хепатит В заобикаля имунната система, и на разработване на нови начини, които да помогнат на организма да противодейства.

„Наричам хепатит В най-често срещаното пренебрегвано заболяване в света“, сподели Процер, която ръководи международен екип от изследователи, разработващ нова ваксина за хора с хроничен хепатит В.

Тяхната работа е част от шестгодишната изследователска инициатива TherVacB, финансирана от ЕС, която приключва в края на 2026 г. Докато конвенционалните ваксини срещу хепатит В предпазват от инфекция, тази терапевтична ваксина е предназначена за хора, които вече са хронично инфектирани.

Вместо да се опитва да атакува вируса директно, екипът на Процер поставя друг въпрос — може ли самата имунна система да бъде обучена да си върне контрола? Целта е да се възпроизведе видът имунен отговор, наблюдаван при хора, които елиминират хепатит В по естествен път, след като са се заразили в по-късна възраст.

„Хората, които елиминират вируса, развиват силни имунни отговори чрез антитела и Т-клетки“, пояснява Процер, имайки предвид имунните клетки, които откриват и унищожават инфектираните клетки. „Разработихме нашата терапевтична ваксина така, че да активира именно този тип имунни отговори.“

Ранните клинични проучвания при здрави доброволци показват, че ваксината се понася добре и успешно стимулира очаквания имунен отговор. В момента се провеждат клинични изпитвания с пациенти в Германия, Италия, Испания, Обединеното кралство и Танзания.

Макар изследователите да предупреждават, че работата все още е в ранните си клинични етапи, те считат, че терапевтичните ваксини в крайна сметка биха могли да се превърнат във важен компонент на бъдещите комбинирани терапии.

Повод за надежда

Световната здравна организация си е поставила за цел да елиминира вирусния хепатит като заплаха за общественото здраве до 2030 г. Постигането на тази цел ще изисква по-ранна диагностика, по-широко ваксинационно покритие и по-ефективни методи на лечение за хората, които вече живеят с хронична инфекция.

Нарастващият оптимизъм през последните години се дължи на промяна в научното мислене. Вместо да разчитат на едно-единствено лечение за елиминиране на вируса, изследователите все повече се убеждават, че функционалното излекуване ще бъде постигнато чрез комбиниране на терапии с ефективно съвместно действие, което ще позволи на пациентите да постигнат контрол над вируса без необходимост от непрекъснато лечение.

„Навлизаме в изключително вълнуващ етап от изследванията в областта на хепатит В“, каза д-р Мария Бути Ферет, хепатолог с десетилетия опит в лечението на пациенти с това заболяване.

„В момента се разработват множество нови терапии, насочени към различни части на вируса или подпомагащи по-ефективната борба на имунната система с него. Бъдещето вероятно няма да дойде под формата на едно-единствено лечение, а чрез съчетаване на различни подходи, които действат съвместно.“

Бути Ферет е професор по медицина в Автономния университет на Барселона и старши хепатолог в Университетската болница „Вал д’Еброн“ — един от водещите центрове за лечение на чернодробни заболявания в Европа.

През последните шест години тя е част от друг международен изследователски екип, подкрепян от ЕС, наречен IP‑cure‑B, който проучва дали учените могат да възстановят способността на имунната система да контролира хепатит В по естествен път.

Настоящите антивирусни лекарства не могат да елиминират микроскопичния вирусен резервоар, който остава скрит в чернодробните клетки. Вирусът често се появява отново непосредствено след прекратяване на лечението.

Изследователите от IP‑cure‑B са проучили дали е възможно да „събудят“ собствените защитни сили на организма преди спиране на антивирусната терапия. Така имунната система би била по-добре подготвена да държи вируса под контрол в дългосрочен план.
Клиничното изпитване от фаза IIa в рамките на проекта вече е приключило и изследователите анализират дали този имунотерапевтичен подход може да доведе до функционално излекуване. Успоредно с клиничното изпитване екипът търси и биологични маркери в кръвта и имунната система на пациентите, които биха могли да разкрият кои от тях е най-вероятно да се повлияят благоприятно от бъдещи имунотерапии.

„Това, което ще научим, ще е от значение не само за нашето собствено проучване“, каза координаторът на проекта Фабиен Зулим, професор по медицина в Университета „Клод Бернар Лион 1“ във Франция и един от водещите европейски експерти в областта на хроничния хепатит В.

„Това би могло също така да ни помогне да разберем кои пациенти е най-вероятно да се повлияят от новите имунотерапии или от навлизащите антивирусни средства с директно действие.“

Обединяване на силите

Все повече учени смятат, че комбинираната терапия ще бъде ключът към успеха. Ако първоначално вирусното натоварване се намали чрез антивирусни лекарства или нови антивирусни технологии, имунната система би могла да реагира по-ефективно на терапевтични ваксини или други имунотерапевтични методи.

Осъзнавайки, че нито един подход сам по себе си вероятно няма да реши проблема, екипите на TherVacB и IP‑cure‑B обединяват усилията си през 2023 г. Те обменят опит и сравняват резултатите си, анализирайки как различните имунологични стратегии биха могли в крайна сметка да бъдат комбинирани с цел подобряване на шансовете на пациентите за постигане на дълготрайно облекчение.

„Ако нивата на вируса останат високи, имунните клетки се претоварват“, обясни Процер. „Логичният подход е първо да се намали количеството на вируса, а след това да се активира имунният отговор.“

Зулим смята, че тези нови подходи ще допринесат и за по-персонализирано лечение.

„Целта е да се определи по-точно профилът на пациентите и да се предложи най-подходящото лечение в зависимост от конкретната им ситуация“, каза той. „Прецизната медицина при хепатит В ще бъде от съществено значение за оптимизиране на успеваемостта при пълното изчистване на вируса.“

Перспектива за окончателно излекуване

Последните клинични постижения засилиха този оптимизъм. Няколко експериментални терапии са показали, че при част от пациентите постигането на функционално излекуване е възможно, което преобръща очакванията по отношение на заболяване, което някога се е смятало за нелечимо.

„Животът с хронична инфекция не е само медицински проблем, а може да има и емоционално и социално отражение“, заяви Бути Ферет. „Много хора все още се сблъскват със стигма и неразбиране по отношение на хепатит В.“

Функционалното излекуване би могло да означава по-малко години на лекарствено лечение, по-малко тревожност и по-нисък риск от прогресия на чернодробното заболяване към цироза и рак. Изследователите обаче подчертават, че научният напредък трябва да върви ръка за ръка с по-широко тестване, по-ранна диагностика и лечение, както и с продължаваща ваксинация.

Макар да не се очаква нито една терапия сама по себе си да даде отговор на този въпрос, изследователите считат, че комбинирането на нови антивирусни и имунологични подходи бележи началото на нова глава в изследванията на хепатит В, пренасочвайки фокуса от контролиране на заболяването към неговото излекуване.

Първоначално статията е публикувана в „Хоризонт“ — списанието на ЕС за научни изследвания и иновации.

Изследванията, описани в тази статия, са финансирани от програмата „Хоризонт“ на ЕС.

Повече информация

• TherVacB (CORDIS)
• Уебсайт на проекта TherVacB
• IP-cure-B (CORDIS)
• Уебсайт на проекта IP-cure-B
• Научни изследвания и иновации в областта на здравеопазването в ЕС
• Вирусни хепатити В и С в ЕС

Още по темата

08/10/2026

Медицина

Тестът, който открива загуба на слуха, недоловима за лекарите

07/10/2026

Медицина

Учените използват собствената отделителна система на клетката, за да лекуват диабетни рани

31/08/2026

Животът

Паразитните растения са като генни инженери: крадат и преработват полезни гени

17/08/2026

Медицина

Отглеждане на тромбоцити върху коприна за поддържане на наличностите от кръв за преливане