FDA одобри стимулация на вагусния нерв за ревматоиден артрит

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри системата SetPoint, имплантируемо устройство за електрическа стимулация на блуждаещия нерв, за употреба при ревматоиден артрит. Стимулацията веднъж дневно активира противовъзпалителни и имуномодулиращи сигнални пътища в организма. Системата е предназначена за възрастни пациенти с умерено до тежко заболяване, при които стандартната терапия с биологични или таргетни модифициращи заболяването лекарства е неуспешна или е противопоказана.

Кредит: SetPoint Medical

Решението е провокирано от резултатите от двойнослепите, рандомизирани, контролирани клинични проучвания RESET-RA, в които са участвали 242 пациенти с умерен до тежък ревматоиден артрит. Целта за минимално подобрение от 20% според критериите на Американския колеж по ревматология (ACR20) е постигната през третия месец и се е поддържала през цялата година на наблюдение. Половината от участниците в основната група са показали намаляване на възпалението, болката и прогресията на ставното увреждане. След една година 75% от пациентите не са приемали биологични или таргетни лекарства. Лечението е било добре поносимо.

Справка: SetPoint Medical Announces Late-Breaking Data from RESET-RA Study at ACR Convergence 2024, SetPoint Medical

Източник: SetPoint Medical Receives FDA Approval for Novel Neuroimmune Modulation Therapy for Rheumatoid Arthritis, SetPoint Medical

Още по темата

05/02/2025

Медицина

Защо болят ставите преди разваляне на времето и дали изобщо е вярно

14/03/2024

Медицина

Как популярна полезна съставка в храните може да се обърка и да доведе до артрит

06/04/2023

Медицина

Как резките промени на времето влияят на здравето ни?

26/10/2015

Медицина

Лекарство за ревматоиден артрит може да лекува косопад