Резултатите от голямо клинично изпитване в САЩ и Южна Америка показват, че ваксината срещу COVID-19 на AstraZeneca, AZD1222, се понася добре и предпазва от симптоматично заболяване COVID-19, включително тежко заболяване или хоспитализация. Независимият съвет за наблюдение на данните и безопасността (DSMB - Data and Safety Monitoring Board), който наблюдава проучването, не установи никакви опасения за безопасността, свързани с ваксината.
Плацебо-контролираното проучване започва през август 2020 г. Анализът се основава на резултати от 32 449 възрастни доброволци от 88 места в САЩ, Чили и Перу. Един участник получава плацебо за всеки двама участници, ваксинирани с AZD1222, в резултат на което приблизително 20 000 души получават изследваната ваксина. Ваксината се прилага като две дози от 5 х10 10 вирусни частици с интервал от четири седмици.
AZD1222 демонстрира статистически значима ефикасност на ваксината от 78,9% при предотвратяване на симптоматичен COVID-19 и 100% ефикасност при предотвратяване на тежко или критично заболяване и хоспитализация. При участници на 65 и повече години, които съставляват 20% от участниците, ефикасността на ваксината срещу симптоматичен COVID-19 е 79,9%.
DSMB провежда и преглед на тромботични събития (кръвни съсиреци) и церебрална венозна синусова тромбоза (CVST) сред участниците и не установи повишен риск от тези състояния при ваксинираните участници.
Приблизително 79% от участниците са бели, 22% са латиноамериканци, 8% са чернокожи или афроамериканци, 4% са индианци, включително местни американски индианци и от Аляска, и 4% са азиатци. Ефикасността на ваксината е постоянна в различните етнически групи. Приблизително 60% от участниците на всяка възраст са имали основни здравословни състояния, свързани с повишен риск от развитие на тежък COVID-19, като диабет, тежко затлъстяване или сърдечни заболявания.
Световната здравна организация препоръчва употребата на ваксината за превенция на COVID-19 при възрастни и в момента е достъпна за използване в повече от 70 страни. Европейската комисия е предоставила условно разрешение за ваксината в Европейския съюз.
Настоящото проучване дефинира "симптоматичен COVID-19" като наличие на SARS-CoV-2 инфекция и поне един респираторен симптом (пневмония, задух или нисък кислород, изискващ допълнително кислород) или поне два от следните симптоми: треска, нова или влошаваща се кашлица, мускулна болка, умора, повръщане и/или диария и загуба на обоняние и/или загуба на вкус.
Тежък или критичен COVID-19 е дефиниран като инфекция с SARS-CoV-2 и някои от следните симптоми: клинични признаци на тежко системно заболяване, дихателна недостатъчност (определена като нужда от кислород с голям поток, неинвазивна вентилация, механична вентилация или екстракорпорална мембранна оксигенация, известен като ECMO), доказателства за шок, значителна остра бъбречна, чернодробна или неврологична дисфункция или приемане в интензивно отделение или смърт.
AZD1222 е разработен от Института "Дженър" от Оксфордския университет и Оксфордската група за ваксини и след това е лицензиран от AstraZeneca за по-нататъшна разработка. Това е векторна ваксина, която използва безопасен, нереплициращ се аденовирус на шимпанзе, за да достави генетичния код на протеин, открит на повърхността на SARS-CoV-2 (наречен шипов протеин) до човешките клетки, така че клетките да могат да направят протеина. Аденовирусите могат да причинят обикновена настинка при хората, но вирусът е модифициран, така че да не може да се репликира и да причини заболяване. Технологията се основава на ваксина, която Оксфорд преди това е разработвал за коронавирус на Близкоизточния респираторен синдром (MERS-CoV). AZD1222 може да се съхранява, транспортира и обработва при 2 до 8 градуса по Целзий (нормални температури за хладилник) най-малко шест месеца.
Участниците ще продължат да бъдат проследявани като част от проучването в продължение на приблизително две години след втората им инжекция.
Повече подробности за проучването са на разположение на PreventCovid.org и на Clinicaltrials.gov под идентификатор NCT04516746.
Източник: Is the AstraZeneca COVID-19 Vaccine Safe and Effective? Here Are the Results From a Large Clinical Trial, NIH/NATIONAL INSTITUTE OF ALLERGY AND INFECTIOUS DISEASES
Още по темата
Животът
Няколко държави спряха ваксината на AstraZeneca, но без потвърдени причини
Медицина
Ваксината на AstraZeneca е по-малко ефективна срещу южноафриканския щам според ново проучване
Животът
Защо ваксината на AstraZeneca може да не се прилага при възрастни хора
Коментари
Моля, регистрирайте се от TУК!
Ако вече имате регистрация, натиснете ТУК!
Няма коментари към тази новина !
Последни коментари