Капки за очи, които потенциално биха могли да заменят очилата за четене за милиони хора, са одобрени от американската Агенция по храните и лекарствата през октомври и вече са на пазара.
Капките, съдържащи пилокарпин и предлагани на пазара като VUITY™ (офталмологичен разтвор на пилокарпин хидрохлорид) 1,25% от фармацевтичната компания Allergan, биха могли да помогнат на около 128 милиона американци, страдащи от пресбиопия. Според компанията, една капка във всяко око може да изостри зрението в близък план за 6 до 10 часа, съобщава CBS News.
Капките действат като използват съществуващата способност на окото да намалява размера на зеницата си.
„Намаляването на размера на зеницата разширява дълбочината на полето или дълбочината на фокуса и това позволява да се фокусирате естествено в различни диапазони“, обяснява пред CBS Джордж Уоринг (George Waring), главен изследовател на клинично изпитване на лекарството.
Относно пресбиопията
Пресбиопията, известна като свързано с възрастта замъглено зрение в близост, е често срещано и прогресиращо очно състояние, което намалява способността на окото да се фокусира върху близки обекти и обикновено засяга хора след 40-годишна възраст.
При непресбиопично око прозрачната леща зад ирисът може да промени формата си и да фокусира светлината към ретината, което улеснява виждането на нещата отблизо. При пресбиопично око прозрачната леща се втвърдява и не променя формата си толкова лесно, което затруднява фокусирането върху близки обекти. Пресбиопията може да бъде диагностицирана от очен лекар (офталмолог/оптометрист).
Клиничните тестове на VUITY
Одобрението на VUITY от FDA през октомври 2021 г. се основава на данни от две основни клинични проучвания фаза 3, GEMINI 1 и GEMINI 2, които оценяват ефикасността, безопасността и поносимостта на VUITY за лечение на пресбиопия.
- Общо 750 участници на възраст от 40 до 55 години с пресбиопия са рандомизирани в двете проучвания в съотношение едно към едно към VUITY или плацебо.
- Участниците са инструктирани да прилагат по една капка VUITY или плацебо веднъж дневно във всяко око.
- И двете проучвания постигат по-добра зрителна острота със статистически значима част от участниците, лекувани с VUITY в сравнение с плацебо групата.
- Не са наблюдавани сериозни нежелани реакции при участници, лекувани с VUITY в нито едно клинично проучване. Най-честите нежелани събития, настъпващи с честота >5% при участници, лекувани с VUITY, са главоболие и зачервяване на очите.
Това не е чудодейно лекарство
Капките не са най-евтините, но не са и прекалено скъпи, на цена от $80 за 30-дневна терапия.
Това обаче не е чудодейно лекарство. Съобщените нежелани реакции включват главоболие и зачервени очи. Компанията също така предупреждава да не се използват капките по време на шофиране през нощта.
Капките са ефективни за хора на средна възраст - при хората над 65-годишна възраст няма толкова голям ефект.
Носенето на очила за четене може да е неудобство за милиони хора, така че новата възможност ще бъде за тях интригуваща.
Източник:
FDA Approves Eye Drops That Replace Reading Glasses, Futurism
Коментари
Моля, регистрирайте се от TУК!
Ако вече имате регистрация, натиснете ТУК!
Няма коментари към тази новина !
Последни коментари