FDA одобрява капки за очи, които ще заменят очилата за четене

Капки за очи, които потенциално биха могли да заменят очилата за четене за милиони хора, са одобрени от американската Агенция по храните и лекарствата през октомври и вече са на пазара.

Капките, съдържащи пилокарпин и предлагани на пазара като VUITY™ (офталмологичен разтвор на пилокарпин хидрохлорид) 1,25% от фармацевтичната компания Allergan, биха могли да помогнат на около 128 милиона американци, страдащи от пресбиопия. Според компанията, една капка във всяко око може да изостри зрението в близък план за 6 до 10 часа, съобщава CBS News.

Капките действат като използват съществуващата способност на окото да намалява размера на зеницата си.

„Намаляването на размера на зеницата разширява дълбочината на полето или дълбочината на фокуса и това позволява да се фокусирате естествено в различни диапазони“, обяснява пред CBS Джордж Уоринг (George Waring), главен изследовател на клинично изпитване на лекарството.

Относно пресбиопията

Пресбиопията, известна като свързано с възрастта замъглено зрение в близост, е често срещано и прогресиращо очно състояние, което намалява способността на окото да се фокусира върху близки обекти и обикновено засяга хора след 40-годишна възраст.

При непресбиопично око прозрачната леща зад ирисът може да промени формата си и да фокусира светлината към ретината, което улеснява виждането на нещата отблизо. При пресбиопично око прозрачната леща се втвърдява и не променя формата си толкова лесно, което затруднява фокусирането върху близки обекти. Пресбиопията може да бъде диагностицирана от очен лекар (офталмолог/оптометрист).

Клиничните тестове на VUITY

Одобрението на VUITY от FDA през октомври 2021 г. се основава на данни от две основни клинични проучвания фаза 3, GEMINI 1 и GEMINI 2, които оценяват ефикасността, безопасността и поносимостта на VUITY за лечение на пресбиопия.

• Общо 750 участници на възраст от 40 до 55 години с пресбиопия са рандомизирани в двете проучвания в съотношение едно към едно към VUITY или плацебо.
• Участниците са инструктирани да прилагат по една капка VUITY или плацебо веднъж дневно във всяко око.
• И двете проучвания постигат по-добра зрителна острота със статистически значима част от участниците, лекувани с VUITY в сравнение с плацебо групата.
• Не са наблюдавани сериозни нежелани реакции при участници, лекувани с VUITY в нито едно клинично проучване. Най-честите нежелани събития, настъпващи с честота >5% при участници, лекувани с VUITY, са главоболие и зачервяване на очите.

Това не е чудодейно лекарство

Капките не са най-евтините, но не са и прекалено скъпи, на цена от $80 за 30-дневна терапия.

Това обаче не е чудодейно лекарство. Съобщените нежелани реакции включват главоболие и зачервени очи. Компанията също така предупреждава да не се използват капките по време на шофиране през нощта.

Капките са ефективни за хора на средна възраст - при хората над 65-годишна възраст няма толкова голям ефект.

Носенето на очила за четене може да е неудобство за милиони хора, така че новата възможност ще бъде за тях интригуваща.

Източник: 

FDA Approves Eye Drops That Replace Reading Glasses, Futurism

VUITY™ (pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25%, the First and Only FDA-Approved Eye Drop to Treat Age-Related Blurry Near Vision (Presbyopia), is Now Available, AbbVie

Още по темата

18/02/2016

Животът

През 2050 г. половината хора ще са късогледи

10/05/2015

Защо

Какво виждат късогледите