Поставянето на ваксината срещу COVID-19 Ad26.COV2.S, наречена "Янсен" (Janssen) на компанията Johnson & Johnson е свързана с потенциално малък, но статистически значим риск за безопасността по отношение на синдрома на Гилен-Баре (GBS - Guillain-Barré syndrome) според публикувано проучване онлайн на 7 октомври в Journal of the American Medical Association.
Колективът на д-р Емили Джейн Уу (Emily Jane Woo) от Американската администрация по храните и лекарствата извършва преглед на докладите за предполагаемите GBS, получени в Системата за докладване на нежелани събития (VAERS) след ваксинация с Ad26.COV2.S.
Синдромът на Гилен-Баре е автоимунно възпалително заболяване на периферната нервна система, проявяващо се с парези, нарушения в чувствителността и вегетативни разстройства.
Изследователите са идентифицирали 130 доклада за предполагаем GBS във VAERS след ваксинацията с Ad26.COV2.S към 24 юли 2021 г. Средното време на възникване на GBS е 13 дни след ваксинацията, 105 случая (81,4 %) и 123 случая (95,3 %) са започнали съответно в рамките на 21 и 42 дни.
Като цяло 121 доклада (93,1 процента) са сериозни, включително един смъртен случай. Приблизителният процент в необработените отчети е един случай на GBS на 100 000 приложени дози въз основа на около 13 209 858 дози ваксини, прилагани на възрастни в Съединените щати.
За 42-дневния прозорец общото прогнозно съотношение наблюдавано-очаквано процентно равнище е 4,18.
В анализа на най-лошия сценарий за хора на възраст 18 и повече години, това съответства на приблизително абсолютен процент на увеличение от 6,36 на 100 000 човекогодини (около 8,36 случая на 100 000 човекогодини в сравнение с фонов процент от около два случая на 100 000 човекогодини).
„Абсолютният риск от GBS, както във фоновата популация (≈2 на 100 000), така и след ваксинацията Ad26.COV2.S (130 доклада на ≈13 милиона ваксини), е изключително малък и далеч по-нисък от риска от COVID-19 ", пишат авторите.
Справка: Association of Receipt of the Ad26.COV2.S COVID-19 Vaccine With Presumptive Guillain-Barré Syndrome, February-July 2021
Emily Jane Woo, MD, MPH; Adamma Mba-Jonas, MD, MPH; Rositsa B. Dimova, PhD et al.
JAMA. Published online October 7, 2021. doi:10.1001/jama.2021.16496
Източник: Potential safety concern for Guillain-Barré syndrome identified for Johnson & Johnson vaccine, HealthDay
Коментари
Моля, регистрирайте се от TУК!
Ако вече имате регистрация, натиснете ТУК!
Няма коментари към тази новина !
Последни коментари