Поставянето на ваксината срещу COVID-19 Ad26.COV2.S, наречена "Янсен" (Janssen) на компанията Johnson & Johnson е свързана с потенциално малък, но статистически значим риск за безопасността по отношение на синдрома на Гилен-Баре (GBS - Guillain-Barré syndrome) според публикувано проучване онлайн на 7 октомври в Journal of the American Medical Association.
Колективът на д-р Емили Джейн Уу (Emily Jane Woo) от Американската администрация по храните и лекарствата извършва преглед на докладите за предполагаемите GBS, получени в Системата за докладване на нежелани събития (VAERS) след ваксинация с Ad26.COV2.S.
Синдромът на Гилен-Баре е автоимунно възпалително заболяване на периферната нервна система, проявяващо се с парези, нарушения в чувствителността и вегетативни разстройства.
Изследователите са идентифицирали 130 доклада за предполагаем GBS във VAERS след ваксинацията с Ad26.COV2.S към 24 юли 2021 г. Средното време на възникване на GBS е 13 дни след ваксинацията, 105 случая (81,4 %) и 123 случая (95,3 %) са започнали съответно в рамките на 21 и 42 дни.
Като цяло 121 доклада (93,1 процента) са сериозни, включително един смъртен случай. Приблизителният процент в необработените отчети е един случай на GBS на 100 000 приложени дози въз основа на около 13 209 858 дози ваксини, прилагани на възрастни в Съединените щати.
За 42-дневния прозорец общото прогнозно съотношение наблюдавано-очаквано процентно равнище е 4,18.
В анализа на най-лошия сценарий за хора на възраст 18 и повече години, това съответства на приблизително абсолютен процент на увеличение от 6,36 на 100 000 човекогодини (около 8,36 случая на 100 000 човекогодини в сравнение с фонов процент от около два случая на 100 000 човекогодини).
„Абсолютният риск от GBS, както във фоновата популация (≈2 на 100 000), така и след ваксинацията Ad26.COV2.S (130 доклада на ≈13 милиона ваксини), е изключително малък и далеч по-нисък от риска от COVID-19 ", пишат авторите.
Справка: Association of Receipt of the Ad26.COV2.S COVID-19 Vaccine With Presumptive Guillain-Barré Syndrome, February-July 2021
Emily Jane Woo, MD, MPH; Adamma Mba-Jonas, MD, MPH; Rositsa B. Dimova, PhD et al.
JAMA. Published online October 7, 2021. doi:10.1001/jama.2021.16496
Източник: Potential safety concern for Guillain-Barré syndrome identified for Johnson & Johnson vaccine, HealthDay
Коментари
Моля, регистрирайте се от TУК!
Ако вече имате регистрация, натиснете ТУК!
Няма коментари към тази новина !
Последни коментари
Памет на водата или как ни промиват мозъка
Необикновена космическа експлозия, случваща се веднъж на хилядолетие
Памет на водата или как ни промиват мозъка
Произходът на мартеницата трябва да се търси далече - в Индия и Древна Гърция